Rezeptfreie psoriasis-medikamente

Otezla 10 mg Filmtabletten
Otezla 20 mg Filmtabletten
Otezla 30 mg Filmtabletten

Apremilast

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Es enthält Informationen, die für Sie wichtig sind.

• Bitte speichern Sie diese Informationen, möglicherweise müssen Sie sie erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen nur verschrieben.

  Gib es nicht an andere. Es kann ihnen schaden, auch wenn sie ähnliche Krankheitszeichen wie Sie zeigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Siehe Abschnitt Welche Nebenwirkungen sind möglich.

1. Was ist Otezla und wofür wird es angewendet
?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Otezla beachten?
3. Wie ist Otezla einzunehmen
?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich
5. ? Wie ist Otezla aufzubewahren
6. ? Inhalt der Packung und weitere Informationen

? Was ist

Otezla?Otezla enthält den Wirkstoff "Apremilast". Es gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die als Phosphodiesterase-4-Hemmer bezeichnet werden und helfen, Entzündungen zu reduzieren.

Wofür wird Otezla angewendet?

Otezla

wird zur Behandlung von Erwachsenen mit folgenden Erkrankungen angewendet:

• aktive Psoriasis-Arthritis – wenn Sie keine andere Art von Arzneimitteln anwenden können, die als "krankheitsmodifizierende Antirheumatika" (DMARDs) bezeichnet werden, oder wenn Sie eines dieser Arzneimittel ausprobiert haben und es nicht ist Gearbeitet.
• mittelschwere bis schwere chronische Plaque-Psoriasis – wenn Sie keine der folgenden Behandlungen anwenden können oder wenn Sie eine dieser Behandlungen ausprobiert haben und sie nicht funktioniert hat:
  • Phototherapie – eine Behandlung, bei der bestimmte Hautbereiche ultraviolettem Licht ausgesetzt werden Systemische
  • Behandlung – eine Behandlung, die den ganzen Körper und nicht nur einen lokalen Bereich betrifft, wie z.

    B. "Cyclosporin"; "Methotrexat" oder "Psoraden".

• Behçets-Krankheit – zur Behandlung von Lippenherpes, die ein häufiges Problem für Menschen mit dieser Krankheit ist.

Was ist Psoriasis-Arthritis Psoriasis-Arthritis

ist eine entzündliche Erkrankung der Gelenke, die in der Regel von Psoriasis begleitet wird, einer entzündlichen Erkrankung der Haut.

Was ist Plaque-Psoriasis

Psoriasis ist eine entzündliche Erkrankung der Haut, die Kann rote, schuppige, dicke, juckende, schmerzhafte Flecken auf der Haut verursachen und kann auch die Kopfhaut und die Nägel betreffen.

Was ist Morbus Behçet

Morbus Behçet ist eine seltene Art von entzündlicher Erkrankung, die viele Teile des Körpers betrifft.

Das häufigste Problem sind Lippenherpes.

Wie Otezla wirkt

Psoriasis-Arthritis, Psoriasis und Morbus Behçet sind in der Regel lebenslange Krankheiten, für die es derzeit keine Heilung gibt. Otezla wirkt, indem es die Aktivität eines Enzyms im Körper namens "Phosphodiesterase 4" reduziert, das am Verlauf der Entzündung beteiligt ist. Durch die Verringerung der Aktivität dieses Enzyms kann Otezla helfen, die mit Psoriasis-Arthritis, Psoriasis und Morbus Behçet verbundenen Entzündungen zu kontrollieren, und die Behandlung reduziert die Anzeichen und Symptome dieser Krankheiten.

Bei der Psoriasis-Arthritis führt die Behandlung mit Psoriasis-Arthritis zu Otezla zur Verbesserung geschwollener und schmerzender Gelenke und kann Ihre allgemeine körperliche Funktion verbessern.

Bei Psoriasis führt die Behandlung mit Otezla zu einer Verringerung der Psoriasis-Hautplaques und anderer Anzeichen und Symptome der Krankheit.

Bei Morbus Behçet reduziert die Behandlung mit Otezla die Anzahl der Lippenherpes und kann sie vollständig stoppen.

Es kann auch die Schmerzen von Lippenherpes lindern.

Es hat sich auch gezeigt, dass Otezla die Lebensqualität von Patienten mit Psoriasis, Psoriasis-Arthritis oder Morbus Behçet verbessert. Das bedeutet, dass die Auswirkungen der Krankheit auf die täglichen Aktivitäten, Beziehungen und andere Faktoren geringer sein sollten als zuvor.

Otezla beachten:

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Otezla einnehmen.

Depressionen und Selbstmordgedanken

Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie mit der Behandlung beginnen Otezla wenn Sie an Depressionen leiden, die durch Selbstmordgedanken verschlimmert wurden.

Sie oder Ihr Arzt sollten Ihren Arzt auch unverzüglich über Verhaltens- oder Stimmungsänderungen, Depressionen und Selbstmordgedanken informieren, die Sie nach der Anwendung von Otezla haben können.

Ernsthafte Nierenprobleme

Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, erhalten Sie eine andere Dosierung – siehe Abschnitt Wie ist dieses Produkt zu verwenden?

Wenn Sie untergewichtig sind

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, während Sie Otezla einnehmen, wenn Sie unbeabsichtigt Gewicht verlieren.

Wenn

Sie schweren Durchfall, Übelkeit oder Erbrechen verspüren, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Kinder und Jugendliche

Otezla wurde bei Kindern und Jugendlichen nicht untersucht und daher wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 17 Jahren und jünger nicht empfohlen.

Einnahme von Otezla zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder Möglicherweise nehmen Sie andere Arzneimittel ein.

Dies gilt auch für rezeptfreie Arzneimittel, (traditionelle) pflanzliche Arzneimittel und pflanzliche Heilmittel. Dies liegt daran, dass Otezla die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Darüber hinaus können einige andere Arzneimittel die Wirkungsweise von Otezla beeinflussen.

Informieren Sie insbesondere vor der Einnahme von Otezla Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• Rifampicin – ein Antibiotikum zur Behandlung von Tuberkulose
• , Phenytoin, Phenobarbital und Carbamazepin – Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen oder Epilepsie
• – ein (traditionelles) pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von leichten Angstzuständen und leichten Depressionen.

Schwangerschaft und Stillzeit Wenn

Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder planen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Über die Auswirkungen gibt es nur begrenzte Informationen von Otezla während der Schwangerschaft.

Sie sollten während der Einnahme dieses Arzneimittels nicht schwanger werden und während der Behandlung mit Otezla eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden.

Es ist nicht bekannt, ob dieses Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Sie sollten Otezla nicht während des Stillens anwenden.

Fahrtüchtigkeit und Bedienung von Maschinen

Otezla hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen.

Otezla enthält Laktose

Otezla enthält Laktose (eine Zuckerart).

Wenn Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, sollten Sie vor der Einnahme dieses Medikaments Ihren Arzt konsultieren.

dieses Arzneimittel anzuwenden?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau so ein, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn

• Sie zum ersten Mal mit der Einnahme von Otezla beginnen, erhalten Sie ein "Starterpaket", das alle in der Tabelle aufgeführten Dosen enthält unter.
• Das "Starterpaket" ist deutlich gekennzeichnet, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Tablette zur richtigen Zeit einnehmen.
• Die Behandlung beginnt mit einer niedrigeren Dosis, die in den ersten 6 Tagen der Behandlung schrittweise erhöht wird.
• Das "Starter Pack" enthält außerdem genügend Tabletten für weitere 8 Tage in der empfohlenen Dosis (Tage 7 bis 14).
• Die empfohlene Dosis von Otezla beträgt 30 mg zweimal täglich nach Abschluss der Dosiseskalationsphase – eine Dosis von 30 mg am Morgen und eine Dosis von 30 mg am Abend, im Abstand von etwa 12 Stunden, mit oder ohne Nahrung.
• Dies ist eine Tagesdosis von 60 mg.

  Am Ende von Tag 6 haben Sie diese empfohlene Dosis erreicht.

• Sobald die empfohlene Dosis erreicht ist, erhalten Sie die Tablettenstärke von 30 mg nur noch in den von Ihnen verschriebenen Packungen. Sie müssen nur diese Phase der allmählichen Erhöhung der Einmal dosieren, auch wenn Sie die Behandlung erneut beginnen.

Patienten mit schweren Nierenproblemen

Wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, beträgt die empfohlene Dosis von Otezla 30 mg einmal täglich (Morgendosis). Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie Sie die Dosis erhöhen können, wenn Sie zum ersten Mal mit der Einnahme von Otezla beginnen.

Wie und wann ist Otezla einzunehmen

• ?

  Otezla sollte oral eingenommen werden.

• Schlucken Sie die Tabletten unzerkaut, vorzugsweise mit Wasser.
• Sie können die Tabletten entweder mit oder ohne Nahrung einnehmen.
• Nehmen Sie Otezla jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein, eine Tablette morgens und eine Tablette abends.

Wenn sich Ihr Zustand nach sechsmonatiger Behandlung nicht gebessert hat, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie zu viel eingenommen haben Wenn

Sie eine größere Menge von Otezla eingenommen haben, als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder gehen Sie sofort ins Krankenhaus.

Nehmen Sie die Arzneimittelpackung und diese Packungsbeilage mit.

Wenn Sie vergessen haben

• , eine Dosis Otezla einzunehmen, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es fast Zeit für die nächste Dosis ist, überspringen Sie einfach die vergessene Dosis. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.
• Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Otezla abbrechen

• Sie sollten die Einnahme von Otezla fortsetzen, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.
• Brechen Sie die Einnahme von Otezla nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, aber nicht alle Benutzer müssen dies tun Holen Sie sie sich.

Schwerwiegende Nebenwirkungen – Depressionen und Selbstmordgedanken

Informieren Sie Ihren Arzt sofort über Verhaltens- oder Stimmungsänderungen, Depressionen, Selbstmordgedanken oder Selbstmordverhalten (dies ist seltener).

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Durchfall
,
• Übelkeit,
• Kopfschmerzen,
• Infektionen der oberen Atemwege wie Erkältung, laufende Nase oder Nasennebenhöhlenentzündung

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

• Husten,
• Rückenschmerzen
• , Erbrechen,
• Müdigkeit,
• Magenschmerzen
• , Appetitlosigkeit;
• häufiger Stuhlgang
Schlafstörungen
• (Schlaflosigkeit)
• Magenverstimmung oder Sodbrennen
• Entzündungen und Schwellungen der Bronchien in der Lunge (Bronchitis)
• Erkältung (Nasopharyngitis)
• Depressionen
• Migräne
• Spannungskopfschmerzen

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

• Hautausschlag
• Nesselsucht (Urtikaria)
• Gewichtsverlust allergische
• Reaktion
Blutungen
• im Darm oder Magen
• Selbstmordgedanken oder -verhalten

Wurde berichtet (kann eine unbekannte Anzahl von Menschen betreffen):

• schwere allergische Reaktionen (kann Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen umfassen, die zu Atem- oder Schluckbeschwerden führen können)

Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, haben Sie möglicherweise ein höheres Risiko für Komplikationen wie schweren Durchfall, Übelkeit und Erbrechen.

Wenn Ihre Magenprobleme schwerwiegend werden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn

Sie Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die in dieser Information nicht erwähnt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt melden (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, die Informationen über die Sicherheit von Arzneimitteln zu verbessern.

Finnland

Webseite: www.fimea.fi
Finnische Arzneimittelagentur Fimea
Register
für Nebenwirkungen Postfach 55
00034 FIMEA

Schweden
Agentur
für Medizinprodukte Postfach 26
751 03 Uppsala
Webseite: www.lakemedelsverket.se

• Bewahren Sie es außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
• Vor dem auf dem Blister, der Brieftasche oder dem Karton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum verwenden.

  Das Ablaufdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats.

• Nicht über 30 °C lagern.
• Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Schäden oder Anzeichen von Manipulationen an der pharmazeutischen Verpackung.

Arzneimittel sollten nicht in den Abfluss oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Arzneimittel zu entsorgen sind, die nicht mehr verwendet werden.

Diese Maßnahmen dienen dem Schutz der Umwelt.

Informationen Inhalt

Der Wirkstoff ist am apremimalsten.

• Otezla 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg Apremilast.
• Otezla 20 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Apremilast.
• Otezla 30 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 30 mg Apremilast.

Die anderen Inhaltsstoffe des Tablettenkerns sind mikrokristalline Cellulose, Laktosemonohydrat, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.

• Die Filmbeschichtung enthält Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol (3350), Talk und rotes Eisenoxid (E172).
• Die 20 mg Filmtablette enthält auch gelbes Eisenoxid (E172).
• Die 30 mg Filmtablette enthält außerdem gelbes Eisenoxid (E172) und schwarzes Eisenoxid (E172).

Aussehen und Inhalt der Packung

Otezla 10 mg Filmtablette ist eine rosafarbene, rautenförmige Filmtablette, die auf der einen Seite mit "APR" und auf der anderen Seite mit "10" gekennzeichnet ist.

Otezla 20 mg Filmtablette ist eine braune, rautenförmige Filmtablette, die auf der einen Seite mit "APR" und auf der anderen Seite mit "20" gekennzeichnet ist.

Otezla 30 mg Filmtablette ist eine beige, rhombische Filmtablette, die auf der einen Seite mit "APR" und auf der anderen Seite mit "30" gekennzeichnet ist.

Packungsgrößen

• Starterpaket ist wie ein faltbares Portemonnaie mit 27 Filmtabletten: 4 x 10 mg Tabletten, 4 x 20 mg Tabletten und 19 x 30 mg Tabletten.
• Die einmonatige Standardpackung enthält 56 x 30 mg Filmtabletten.

Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen und Hersteller
Amgen Europe B.V.
Minervum 7061
4817 ZK Breda
Niederlande

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an den örtlichen Vertreter des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen

Finnland Amgen AB, Niederlassung Finnland Tel
: +358 (0)9 54900500

Schweden
Amgen AB
Tel: +46 (0)8 6951100

Diese Broschüre wurde zuletzt im Juli 2021 überarbeitet.

Weitere Informationen

diesem Arzneimittel Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu.